Your-Phyto Tieteellinen Tutkimus
Kombinaatio probioottista lisäravinteesta ja uuden sukupolven fytonutrientti-kapseleita auttamaan miehiä indolenttia eturauhassyöpää sairastavillaTausta
Uudemmat tutkimukset yhdistävät huonon suoliston terveyden (dysbioosi) lisääntyneeseen riskiin ja eturauhassyövän (PCa) kehittymiseen. Erilaiset ruokavalio- ja elämäntapatekijät vaikuttavat suoliston mikrobistoon, mutta probioottiset lisäravinteet ovat osoittautuneet kykeneviksi parantamaan mikrobiomia ja luomaan suotuisamman, vähemmän tulehduksellisen profiilin.
Samanlailla suurempi fytonutrienttirikkaiden elintarvikkeiden kulutus on liitetty pienempään eturauhassyövän riskiin ja hitaampaan prostataspesifisen antigeenin (PSA) kehittymiseen. Fytonutrientit omaavat sekä suoria että epäsuoria syöpää estäviä ominaisuuksia, kuten kroonisen tulehduksen vähentämistä ja oksidatiivisten prosessien parantamista. Ne toimivat myös prebiootteina tukemalla kehon luonnollista bakteerikantaa ja nauttittuja probioottisia bakteereja.
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen hypoteesi on, että probioottinen lisäravinne voi vahvistaa fytonutrienttirikkaan lisäravinteen vaikutusta synergistisellä tavalla. Fytonutrienttirikkaiden elintarvikkeiden ja probioottien yhdistelmää ei ole aiemmin tutkittu eturauhassyöpää sairastavalla miehillä, mikä oikeuttaa tämän tutkimuksen. Tavoitteena on tutkia, voidaanko laktobasillus-probiotiikkalisäaineen ja fytonutrienttirikkaan ravintolisän yhdistelmä vaikuttaa PSA-kehitykseen, eturauhaskoordinaatioon ja voimaan varhaisessa eturauhassyövän vaiheessa verrattuna plaseboon.
Interventio ja syyt näiden ravintolisien käyttöön
Yksi etu lisäravinteiden käytössä pelkkien ruokavaliomuutosten sijaan kliinisissä tutkimuksissa on se, että ravinteita voidaan vahvistaa koko päivän ajan, mitata ja puhdistaa. Myös probioottien saaminen säännöllisesti voi olla vaikeaa, erityisesti brittiläisessä ruokavaliossa.
Kaupallisista probioottituotteista on satoja, mutta tämän erityisen probioottikompleksin valinta perustuu sen täyttämään tärkeät tieteellisen komitean asettamat kriteerit:
• Korkea kolonisoivien yksiköiden määrä (10 miljardia CFU)
• Sisältää prebiootteja (inuliinia ja D-vitamiinia) bakteerikasvun tukemiseksi
• Hidas vapautuminen vegaanikapselissa
• Valmistettu vakiintuneen brittiläisen valmistajan toimesta, jolla on korkea laatutodistus
• Arvioitu aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa ja todettu turvalliseksi ja hyvin siedetyksi
Tieteellinen komitea valitsi tämän erityisen fytonutrienttirikkaan sekoituksen kansainvälisen tieteellisen kirjallisuuden muodollisen tarkastelun jälkeen. Tämän tiedon avulla komitea pystyi rakentamaan kokemuksia aiemmista tutkimuksista, sekä omista että muilta instituuteilta maailmanlaajuisesti viimeisten kymmenen vuoden aikana. Valmistajat ovat myös käyttäneet uutta teknologiaa puhdistamiseen, laadunvarmistukseen ja standardointiin varmistaakseen aktiivisten fytonutrienttien johdonmukaisuuden.
Tämä on johtanut uuden sukupolven lisäravinteeseen, jolla on useita innovatiivisia ja hyödyllisiä ominaisuuksia:
• Yhdistää kuusi ainutlaatuista ruokaa laajalle luonnollisten fytonutrienttien spektrille ilman liiallista kulutusta yhdestä tyypistä
• Sisältää sekä kokonaisia kasveja että puhdistettuja uutteita
• Aktiivisten fytonutrienttien minimimäärät mitataan ja standardoidaan
• Ei sisällä kasveja, joilla on fytoestrogeenivaikutuksia
• Ainesosat, joilla on korkea turvallisuusprofiili
• Valmistettu vakiintuneen brittiläisen valmistajan toimesta, jolla on korkea laatutodistus
• Arvioitu aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa ja todettu turvalliseksi ja hyvin siedetyksi
Metodologia
Tutkimus kattaa miehet, joilla on histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä (PCa), jotka eivät ole androgeenideprivaatioterapiassa (ADT) ja jotka saavat aktiivista seurantaa tai odottavaa hoitoa.
Kirjallisen suostumuksen jälkeen kaikki osallistujat (180 miestä) saavat fytonutrienttirikkaan lisäravinteen ja heidät pyydetään lopettamaan muiden reseptivapaiden ravintolisien käyttö. Tämän jälkeen suoritetaan kaksoissokkotutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan 1:1:llä tavalla, jolloin puolet saa probioottisen lisäravinteen ja puolet saa plaseboa.
Lisäravinteet otetaan kaksi kertaa päivässä neljän kuukauden ajan.
Tavoitteet ja arviointipisteet
Päätavoitteet sisältävät PSA:n kaksinkertaistumisaikojen (PSAdt) muutoksen mittaamisen tutkimuksen alussa ja neljän kuukauden jälkeen, yhdessä testosteronitasojen ja eri mittareiden kanssa, jotka liittyvät eturauhasongelmiin ja yleiseen terveyteen:
• D-vitamiinitasot
• International Prostate Symptom Score (IPSS)
• International Index of Erectile Function (IIEF)
• Kämmenen voimakkuus yleisen terveyden ja hyvinvoinnin indikaattorina
Certifiointi ja aikarajat
Tämä Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen tutkimus on aluksi johtanut Bedfordin ja Addenbrooke’s Cambridge University NHS Trusts -tiimi.
Tutkimusjohtaja:
Mr. Frazilli, urologian erikoislääkäri, joka on erikoistunut eturauhassyövän diagnostiikkaan ja hoitoon.
Tutkimussuunnitelma on käynyt läpi vertaisarvioinnin, rekisteröity Yhdistyneen kuningaskunnan kansalliseen eettiseen komiteaan (IRAS-numero: 321309) ja kansainvälisesti ISRCTN:ään (ISRCTN 81939514).
Tutkimus on julkinen ja sitä voi seurata ISRCTN:n alustan kautta, jossa rekrytointitilanne ja julkaisuplanit päivitetään jatkuvasti.
